دانلود ترجمه مقاله آنالیز حالت و اثرات شکست جهت بررسی فرآیند آزمایشگاهی ژنتیکی

1. مقدمه 2. روش 3. نتایج 4. بحث و بررسی 5. نتیجه گیری

چکیده – هدف: یکپارچه‌سازی موفقیت‌آمیز هرکدام از ابزارهای اصلاحی در یک برنامه مدیریت ریسک یا بهبود کیفیت سازمان، نیازمند استفاده نسبتاً ساده از این ابزارها و ارائه منافع لازم برای مشتری و سازمان است. بسیاری از سازمان‌های حوزه سلامت با محدودیت‌های مالی و افزایش هر چه بیشتر پیچیدگی آزمون‌ها مواجه بوده که این موضوع موجب فشار بیشتر بر منابع به ویژه برای سازمان‌های دارای برنامه‌ریزی سنتی که در طراحی، ارائه و بهبود محصولات و خدمات نقش دارند، می‌گردد. در یک محیط آزمایشگاهی، زمان محدودی برای بررسی فرآیندهای گسترده معمول به دلیل برآورده ساختن الزامات زمانی برای تحقق نتایج فوری وجود دارد. اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی اغلب توسط بازرسان یا انجام تحلیل علت ریشه‌ای در برخی از موارد پس از وقوع رخداد، صورت می‌گیرد. هدف این مقاله، بحث در مورد این مسائل است. طراحی/روش‌شناسی/ رویکرد: تکنیک تجزیه‌وتحلیل خطا و اثرات آن (FMEA) به‌عنوان یک ابزار مدیریت ریسک شناخته می‌شود که به‌منظور شناسایی شکست‌ها و خطاهای احتمالی در فرآیندها یا محصولات پیش از وقوع آن‌ها استفاده می‌شود. در حوزه سلامت آزمایشگاهی، مدیریت ریسک جهت پیشگیری از خطا (به ویژه نتیجه غیردقیق) بسیار حائز اهمیت بوده و بر کلیه مراحل کنترل نمونه‌گیری تأثیرگذار است. FMEA جهت بررسی یک فرآیند آزمایشگاهی برای آزمون جهش ژنی که در ابتدا دارای فرصت‌های محدودی جهت بهبود و اصلاح بود، استفاده شد. علی‌رغم این نگاه، بررسی قبلی فرآیند و محدودیت‌های زمانی جهت بررسی، پیشرفت‌های جدیدی نسبت به شرایط مدیریت بیماران شناسایی شد. یافته‌ها: این تحقیق نشان می‌دهد که FMEA می‌تواند منجر به ایجاد مزیت‌هایی برای مدیریت ریسک و بهبود فرآیند کلی در یک محیط آزمایشگاهی با زمان و خروجی گروهی محدود و همچنین در فرآیندی که دارای مشکلات محدودی است، شود. اصالت/ ارزش: این تحقیق در یک آزمایشگاه سیستم سلامت عمومی شهری که یکی از بزرگ‌ترین آزمایشگاه‌ها در سطح کشور محسوب می‌شود، انجام شده است. این آزمایشگاه سهم قابل‌توجهی در نتایج سلامت بیماران در ناحیه محلی و همچنین گزارش دهی و انجام آزمایش در سطح ملی دارد. در این تحقیق برای اولین بار از FMEA در این محیط آزمایشگاهی استفاده شده است.

Purpose: For any improvement tool to be successfully integrated into an organizations’ quality improvement or risk management programme, it needs to be relatively easy-to-use and proven to provide benefits to the customer and organization. Many healthcare organizations are facing fiscal constraints and increasing complexity of tests, putting strains on resources, particularly for those on “the shop floor” who are “hands on” in the design, delivery and improvement of products or services. Within a laboratory setting, there is often limited time for formal extensive process reviews; with the pressure to meet “turn-around times” for often “clinically urgent” results. Preventative and corrective actions are often identified through audits or root-cause analysis in some cases after an event has occurred. The paper aims to discuss these issues. Design/methodology/approach: Failure modes effect analysis (FMEA) is a risk management tool, used to identify prospective failures within processes or products, before they occur. Within laboratory healthcare, risk management for prevention of failure (particularly an inaccurate result) is imperative, and underpins the design of all steps of sample handling. FMEA was used to review a laboratory process for a “gene mutation test” initially considered to have few opportunities for improvement. Despite this perception, a previous review of the process, and the time restrictions for review, new improvements were identified with implications to patient management. Findings: This study shows that FMEA can yield benefits, for prospective risk management and general process improvement, within a laboratory setting where time and team input is restricted, and within a process that was considered to have few “problems”. Originality/value: The study was undertaken in a large metropolitan public health system laboratory – one of the largest in the country. This laboratory is a significant contributor to the health outcomes of patients in the local region, and through its contribution to national laboratory testing and reporting. This was the first use of FMEA in this laboratory setting.