دانلود ترجمه مقاله ارزیابی فناوری سلامت و مهندسی پزشکی

1. مقدمه 2. روش 3. نتایج 4. نتیجه گیری

چکیده – اشاعه تجهیزات پزشکی با سرعت شگفت انگیزی در حال گسترش است. افزایش تعداد اختراعات جدید در سال نشان می دهد که این رشد ادامه خواهد داشت. وسایل پزشکی برخلاف داروها، ذاتاً به محیطی که در آن استفاده می شود و نحوه نگهداری آنها وابسته هستند. این امر یک نیاز جهانی بی‌ سابقه برای مهندسین بیوپزشکی آموزش‌ دیده ایجاد کرده است تا بتوانند به ارزیابی سیستم‌ های مراقبت‌ سلامت کمک کنند. فدراسیون بین المللی مهندسی پزشکی و بیولوژیکی (IFMBE)، یک انجمن علمی جهانی از مهندسین پزشکی است که با سازمان جهانی بهداشت سازمان ملل متحد (WHO) روابط رسمی دارد و در ارتقای نقش مهندسی پزشکی و ارزیابی فناوری سلامت (HTA) بسیار فعال بوده است. بخش ارزیابی فناوری سلامت IFMBE (HTAD)، شعبه عملیاتی IFMBE در این زمینه است که مطالعات، پروژه ها و فعالیت هایی را به منظور تقویت و رشد بخش علمی خاص و بسیار مهم، از جمله مدارس تابستانی، مطالب آموزشی، پلت فرم آموزش الکترونیکی HTA، دستورالعمل هایHTA ، جوایز و سایر موارد ترویج می نماید. این مقاله با تمرکز بر نتایج به دست آمده و تأثیر آن بر سیاست گذاری جهانی، چشم انداز، ماموریت و استراتژی HTAD را شرح می دهد. مقدمه: در 10 سال گذشته شاهد گسترش چشمگیر تجهیزات پزشکی (MDs) بوده ایم. تعداد درخواست های ثبت اختراعMD در هر سال، نشانه ای از انتشار آن در آینده می باشد [1]. در حالی که تعداد سالانه درخواست های ثبت اختراع برای هر دارو و بیوتکنولوژی ها سال به سال در سطح ثابتی باقی می ماند (حدود 6000 درخواست ثبت اختراع جدید در سال از سال 2006)، صرفاً تعداد ثبت اختراع فناوری های پزشکی با سرعت قابل توجهی در حال افزایش است و فقط در اروپا در طول دوره 2016-2006 از 9000 به بیش از 12000 درخواست ثبت اختراع جدید در سال رسیده است [2]. ارقام مشابهی در ایالات متحده آمریکا (ایالات متحده) وجود دارد و در این کشور پرونده های ثبت اختراع روند صعودی قابل توجهی را از سال 2007 (حدود 22000 درخواست) تا سال 2018 (بیش از 34000 درخواست) نشان می دهد. اگر رقم اخیر را امروز معتبر بدانیم، می ‌توانیم حدس بزنیم که بیش از 93 درخواست ثبت اختراع جدید در روز وجود دارد که نشان می ‌دهد در حین خواندن این دست ‌نوشته، ممکن است سه تا چهار درخواست ثبت اختراع جدیدMD ثبت شده باشد. علاوه بر این، زمان عرضه به بازار (TTM) بسیاری ازMD ها، در سال های گذشته کوتاه تر و کوتاه تر شده است. ترکیبی از این دو روند (یعنی افزایش تعداد درخواست‌های ثبت اختراع MD و TTM کوتاه ‌تر) منجر به افزایش بی‌سابقه MD های جدیدی شده است که هر ساله در بازار معرفی می ‌شوند: یک «سونامی» واقعی از دستگاه‌ های پزشکی! [3].

The diffusion of medical devices is expanding at an astonishing rate. The increasing number of novel patents per year suggests this growth will continue. In contrast to drugs, medical devices are intrinsically dependent on the environment in which they are used and how they are maintained. This created an unprecedented global need for well-trained biomedical engineers who can help healthcare systems to assess them. The International Federation for Medical and Biological Engineering (IFMBE) is the global scientific society of biomedical engineers in official relations with the United Nations World Health Organisation (WHO) and has been very active in promoting the role of the biomedical engineer in Health Technology Assessment (HTA). The IFMBE Health Technology Assessment Division (HTAD) is the IFMBE operative branch in this field, promoting studies, projects and activities to foster the growth of this specific and very important science sector, including summer schools, training material, an HTA eLearning platform, HTA guidelines, awards and more. This article describes the vision, the mission and the strategy of the HTAD, with a focus on the results achieved and the impact this is having on global policymaking. Introduction: The past 10 years has seen a remarkable diffusion of Medical Devices (MDs). A proxy for future diffusion is the number of MD patent applications submitted per year [1]. While the yearly number of patent applications per pharmaceuticals and biotechnologies remains at a constant level year after year (about 6000 novel patent applications per year since 2006), the number of patents for medical technologies only keeps growing at a remarkable rate, moving from 9000 to more than 12,000 novel patent applications per year during the period 2006–2016 in Europe only [2]. Similar figures come from the United States of America (US), where patent filings show a significant uptrend from 2007 (about 22,000 applications) to 2018 (more than 34,000 applications). Should we consider this latter figure valid today, we could speculate that it equates to more than 93 novel patent applications per day, suggesting that while you are reading this manuscript three to four MD novel patent applications could have been filed. In addition, for many MDs, the time to market (TTM) has become shorter and shorter over the past years. The combination of those two trends (i.e., increased number of MD patent applications and shorter TTM) has already resulted in an unprecedented increase of novel MDs introduced in the market each year: a veritable ‘tsunami’ of medical devices! [3].